HER2 POZITIF METASTATIK MEME KANSERLI HASTALARDA TRASTUZUMAB DERUXTECAN’IN GERÇEK YAŞAM VERILERI: TÜRK ONKOLOJI GRUBU ÇOK MERKEZLI ÇALIŞMASI

Creative Commons License

Şahin T. K., Kemik F., Muğlu H., Açıkgöz Yıldız B., Biter S., Tünbekici S., ...Daha Fazla

9. Ulusal İmmünoloji ve Onkoloji Kongresi, Gazimagusa, Kıbrıs (Kktc), 29 Ekim - 02 Kasım 2025, ss.34-35, (Özet Bildiri)

  • Yayın Türü: Bildiri / Özet Bildiri
  • Basıldığı Şehir: Gazimagusa
  • Basıldığı Ülke: Kıbrıs (Kktc)
  • Sayfa Sayıları: ss.34-35
  • Kocaeli Üniversitesi Adresli: Evet

Özet

Amaç: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd), HER2 pozitif me-

tastatik meme kanseri (mBC) tedavinde randomize klinik çalış-

malarda sağkalımı belirgin şekilde uzatmıştır. Bununla birlikte,

özellikle Türkiye gibi düşük-orta gelirli ülkelerde gerçek yaşam

verileri sınırlıdır. Bu çalışmada, Türkiye’de HER2 pozitif metasta-

tik meme kanseri hastalarında T-DXd’nin gerçek yaşam etkinlik

ve güvenlilik profili değerlendirilmiştir.

Gereç-Yöntem: Türk Onkoloji Grubu koordinasyonunda yü-

rütülen bu çok merkezli, retrospektif kohort çalışmasında, Türkiye

genelinde 26 onkoloji merkezinde HER2 pozitif mMK tanılı has-

talarda T-DXd tedavisinin sonuçları incelenmiştir. Birincil sonla-

nım noktaları gerçek yaşam progresyonsuz sağkalım (rwPFS) ve

genel sağkalım (OS) olarak belirlenmiştir. İkincil sonlanım nok-

taları objektif yanıt oranı (ORR) ve güvenlilik parametreleridir.Bulgular: Çalışmaya toplam 245 hasta dahil edilmiştir.

Medyan yaş 49 yıl (IQR: 42–60) olup, medyan takip süresi 12 ay-

dır. Hastaların %71,8’inde HER2 immünohistokimya (İHK) 3+

tümör, %62,9’unda ise hormon reseptör (HR) pozitifliği saptan-

mıştır. T-DXd; 63 hastada (%25,7) ikinci basamakta, 79 hastada

(%32,2) üçüncü basamakta, 103 hastada (%42) ise dördüncü

basamak ve sonrasında uygulanmıştır. Hastalar medyan iki basa-

mak TDxd öncesi tedavi almıştır (min-max: 1–8). Medyan rwPFS

16,8 ay (95% GA: 13,3–20,2), medyan OS ise 35,7 ay (95%

GA: 16,4–55,8) olarak bulunmuştur. Yanıt değerlendirmesi ya-

pılabilen 231 hastada ORR %78,4, hastalık kontrol oranı (DCR)

%92,2’dir. T-DXd’nin ikinci basamakta uygulanması, ileri basa-

maklara göre anlamlı derecede daha uzun rwPFS ile ilişkili bu-

lunmuştur (p = 0,041). Tedavi ilişkili advers olaylar herhangi bir

derecede hastaların %69,8’inde gözlenmiştir. İnterstisyel akciğer

hastalığı (ILD) 21 hastada (%8,5) rapor edilmiş olup, bunların

4’ü grade 3 ve üzeridir.

Sonuç: Türkiye’de gerçekleştirilen bu geniş ölçekli gerçek ya-

şam kohort çalışmasında, T-DXd HER2 pozitif mMK hastaların-

da belirgin antitümör etkinlik ve yönetilebilir bir güvenlilik profili

göstermiştir. Bulgular, önceki klinik çalışmalardan elde edilen

verilerle yüksek oranda uyumludur ve T-DXd’nin rutin klinik u